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                    金州動態

                    出海情報局:化妝品出口印尼合規指南(上)

                    作者:超級管理員 時間:2025-02-17 瀏覽:2333

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                    唐佼潔,湖南金州律師事務所高級合伙人,專注于投融資、跨境電商、企業出海研究。

                    聯系方式:+8618874834566

                    Email:Lawyerton@163.com

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                    唐菲陽,湖南金州律師事務所實習律師,中國礦業大學法律本科,英國曼徹斯特大學LLM碩士。


                    【導語】隨著“一帶一路”倡議的深入推進和RCEP協定的全面實施,印度尼西亞作為東南亞最大的經濟體正成為中國化妝品企業出海的熱門之選。這個擁有2.8億人口的千島之國,不僅是全球穆斯林人口最多的國家,其蓬勃發展的中產階級對美妝產品的需求更以年均12%的速度持續增長。然而,復雜的宗教文化背景與嚴格的市場監管體系,使得清真認證、BPOM準入等合規要求成為中國企業必須跨越的關鍵門檻。從清真原料溯源到臨床試驗備案,從關稅結構解析到清關單證準備,每個環節都暗藏專業玄機。本文基于印尼最新法規及實務操作經驗,拆解化妝品出口全流程合規要點,幫助化妝品企業在把握市場機遇的同時,有效規避法律風險,讓東方美妝在赤道之國綻放異彩。

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                    第一部分 清真認證



                    情況概述

                    ——需要清真認證的原因



                    印度尼西亞的人口總數高達2.81億,位居世界第四,僅次于印度、中國和美國,是東南亞地區人口最多的國家。其中穆斯林人口占87%,約為2.44億,是世界上穆斯林人口最多的國家。根據《2022年全球伊斯蘭經濟狀況報告(SGIE)》,印尼的伊斯蘭經濟在全球排名第四。同時,印尼也是世界第二大清真食品消費國和第四大清真化妝品消費國。

                    不符合清真認證的元素包括:豬肉及其衍生物、酒精、危害健康的元素、尸體和血液,以及不符合伊斯蘭教義屠宰的動物。

                    在印尼,清真證書由BPJPH機構頒發,有效期為4年,但要獲得此證書必須經過印尼伊斯蘭教最高組織“印尼穆斯林大會(MUI)”的認可。



                    清真認證(Halal認證)

                    的相關機構



                    印尼清真認證(Halal Certification)是指印尼政府對符合伊斯蘭教法要求的產品進行的認證,確保產品在生產、加工、包裝、儲存、運輸和銷售等環節都符合清真標準。擁有清真認證的產品會在包裝上印有特殊的清真標志,讓穆斯林消費者可以放心購買和使用。

                    1、印尼烏理瑪委員會——MUI

                    印尼伊斯蘭學者最高機構,負責制定并解釋有關清真的標準。MUI的角色至關重要,因為它是印尼伊斯蘭教權威的聲音之一,對于指導公眾如何理解和應用伊斯蘭教法有著深遠的影響。

                    2、印尼清真認證保障局——BPJPH

                    自2024年起,印尼國家清真產品保障局(BPJPH)取代了之前的MUI成為主要負責清真認證發放的官方機構。BPJPH隸屬于宗教事務部,它依據MUI所設定的標準來執行清真認證工作,并對申請的企業和產品進行嚴格審核,確保其符合清真要求后才頒發證書

                    3、印度尼西亞清真檢驗機構——LPH

                    清真審核機構(Lembaga Pemeriksa Halal,簡稱LPH),負責從技術層面來判定一個產品的清真屬性及清真保障體系(Halal Product Assurance System/Sistem Jaminan Produk Halal,簡稱HPAS/SJPH)的符合程度。當LPH完成對某個產品的審查后,它將生成一份詳細的報告,并將其提交給印尼清真產品保障局(BPJPH)。

                    對于微型、小型和中型企業(MSMEs),它們可以通過一個簡化版的自我申報程序來申請清真認證,在這種情況下,PPH(擁有許可證/證書的個人)會代替LPH來進行初步的文件審查工作。然而,即使是這種簡化流程,最終的技術評估仍然需要依賴于LPH的專業判斷

                    4、外國清真機構——LHLN

                    為了進一步促進這一進程,BPJPH 與眾多外國清真認證機構 (LHLN) 建立了認可協議。其中中國伊斯蘭協會(中國的主要清真認證機構)也已獲得 BPJPH 的認可,這也使得中國產品更容易在印尼獲得認證和注冊。

                    以下是Halal認證和BPJPH清真認證標志:

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                    向清真產品保證組織機構(BPJPH)提交申請——常規方法(Reguler)



                    常規方法適用于大、中、小型企業的產品和服務。產品和服務均可以申請清真認證。檢驗的參與方是清真檢驗機構(LPH)的審核員,清真認證由清真產品委員會做出。在此過程中,企業必須先獲得風險基礎的經營許可證(NIB),然后準備相關的文件進行申請。

                    1、準備階段——產品準備與文件準備

                    對產品的準備:

                    (1)成分審查確保化妝品配方中不包含任何穆斯林禁忌成分,如豬源性材料、酒精(超過0.5%)。

                    (2)生產環境評估:確保生產設備和工藝能夠避免與非清真產品的交叉污染,并維持一個完全符合清真標準的操作環境。

                    對文件的準備:

                    初始商業識別號(NIB)或營業執照,包括NPWP、SIUP、IUMK、IUI、NKV;身份證復印件;個人/企業資料介紹;清真監督員法令及清真監督員證書復印件;產品品牌和類型;所用貨物和供應品的清單;產品管理流程;清真保證體系文件;清真產品保障系統手冊(SJPH);

                    BPJPH 在一個工作日內審查并驗證申請,并將其交給清真檢驗機構 (LPH) 進行評估。

                    2、清真審核檢查

                    收到 BPJPH 的清真認證申請后,清真檢驗機構 (LPH) 將會對產品或服務進行檢查和研究。包括:對生產設施進行現場檢查并審查產品或服務以驗證其是否符合清真認證要求;評估產品或服務的生產過程,以及生產過程中使用的任何成分和材料;收集產品或服務的樣本進行實驗室測試和分析;準備一份包含檢查結果的報告并提交給 LPH 進行審查。

                    LPH 審查報告并確定產品或服務是否符合清真認證要求。如果符合,LPH 將報告轉發給印度尼西亞烏里瑪理事會 (MUI),LPH 會在 15 個工作日內完成檢查。

                    3、由印度尼西亞烏拉瑪委員會 (MUI) 確定清真等級

                    在收到 LPH 的報告后,MUI 會召開清真教令大會。這是一次專家與相關機構的會議,包括 LPPOM MUI(食品、藥品和化妝品研究所)和 MUI 教令委員會,以確定產品或服務的清真狀態。

                    清真教令大會的專家和權威人士根據伊斯蘭原則和準則對產品或服務進行評估。發布教令,即對產品或服務的清真狀態的裁定。如果教令確定產品或服務符合清真要求,申請人將收到 MUI 頒發的清真證書。

                    如果教令確定產品或服務不符合清真要求,則會通知申請人被拒絕的原因。清真教令大會在收到 LPH 的清真認證之日起 3 個工作日內舉行。

                    4、清真證書續期

                    清真認證有效期為四年,但是,如果企業在此期間更改了產品成分,則必須立即更新清真認證。清真認證的更新應在當前證書到期前三個月完成。

                    若要續期,企業主必須提供現有清真證書的副本和一份聲明信,說明自上次認證以來他們未對其產品進行任何更改。此流程可確保企業持續符合清真要求。

                    上述認證過程主要是針對資產規模超過50億印尼盾(約224萬人民幣)的大型企業。

                    常規方法(Reguler)的具體步驟:

                    (1)在ptsp.halal.go.id注冊清真認證(SIHALAL);

                    (2)BPJPH驗證文件;

                    (3)LPH計算并錄入檢查費用;

                    (4)BPJPH發布付款通知單;

                    (5)企業主支付費用并在SIHALAL上傳付款憑證;

                    (6)BPJPH驗證付款憑證并發布《清真認證接收單》(STTD);

                    (7)LPH進行產品檢查或測試;

                    (8)清真產品委員會召開會議,決定產品的清真認證;

                    (9)BPJPH發布清真證書;

                    (10)企業主可以下載清真證書。

                    具體流程如下圖所示:

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                    清真認證——自主申報(Self Declare)



                    食品、化妝品和保健行業的微型、小型和中型企業 (MSME) 可以通過自主程序申請清真認證。

                    1、在網站提交申請——官網網址:ptsp.halal.go.id

                    在印尼創辦食品、保健和化妝品微型和中小型企業的本地投資者必須通過在線系統提交清真認證申請。此便利僅提供給微型和中小型企業,這種方法允許他們以更少的文書證明、更低的成本和更快的處理時間獲得清真認證,加強微小企業在市場上的競爭力。

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                    在線申請流程如下:

                    (1)根據您的業務和個人詳細信息在 OSS 門戶上創建一個帳戶;

                    (2)選擇清真證書選項,并在 BPJPH 提供的在線申請表中填寫必要的信息;

                    (3)選擇自我申報選項并提供所需文件,包括:BPJPH 申請表;

                    (4)產品及材料清真狀態聲明書;

                    (5)產品加工鏈文件(從采購文件到分銷);

                    (6)清真主管文件(KTP、簡歷、任命書);

                    (7)生產過程中的最新照片和視頻。

                    2、PPH 的文件審查

                    PPH 是擁有許可證/證書的個人,負責評估中小微型企業的清真認證流程。這些PPH個人通常是在特定情況下被授權來幫助簡化小型企業獲得清真認證的過程。例如,在微型、小型和中型企業(MSMEs)通過簡化版自我申報程序申請清真認證時,PPH會代替正式的清真檢驗機構(LPH)來進行初步的文件審查工作。然而,即使是這種簡化流程,最終的技術評估仍然需要依賴于LPH的專業判斷。

                    PPH 審查提交的文件并確保其有效且符合清真認證要求。如果文件齊全且有效,PPH 會將其提交給 MUI(印度尼西亞烏里瑪委員會)進行進一步審查。PPH在10天內完成文件審查和評估。

                    3、由印度尼西亞烏拉瑪委員會 (MUI)——確定清真等級

                    在 MUI 審查并評估了 PPH 提交的文件后,他們會召開教令大會來確定 MSME 企業主生產的產品是否有資格獲得清真認證。教令大會對產品和生產過程進行全面評估,以確保它們符合清真認證標準。如果教令大會批準該申請,則會向 MSME 所有者頒發清真證書。申請人可以在OSS 門戶上查看該證書。清真證書有效期為兩年,中小微型企業必須在其營業場所的顯眼位置展示該證書。

                    清真教令大會于 MUI 收到 PPH 文件后的 3 個工作日內召開。

                    證書如下圖所示:

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                    海牙認證



                    1、什么是海牙認證

                    2023年3月8日,中國正式加入《取消外國公文書認證要求的公約》(又稱《海牙公約》),2023年11月7日正式生效實施。海牙認證是指根據海牙公約對公共文書的認證制度,具體指簽約國之間相互承認的,特定的官方機構對公文書上其主管部門所做簽字、蓋章的真實性予以確認的行為過程和結果,是一種特定的“認證”。

                    印尼的HALAL(清真)認證的海牙認證(Apostille)是針對出口到印尼的產品,特別是清真產品的一種必要的法律程序。這一過程確保了相關文件在國際上的合法性和有效性。

                    2、認證流程:

                    (1)準備文件:清真HALAL證書,營業執照副本,企業印章備案表、授權委托書,及相關佐證材料做成證明書形式提交中國國際貿易促進委員會(簡稱貿促會);

                    網站鏈接如下:https://www.apostille.cn/apply/

                    網站截圖如下:

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                    (2)貿促會認證:貿促會會核實文件簽署人的身份和印章,然后貿促會會在文件上蓋章和簽名,證明文件的簽署雙方的印章屬實。

                    模板如下:

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                    (3)提交海牙認證申請給外交部:完成公證后,您需要將公證過的文件提交給外交部或者其下屬授權機構進行海牙認證。一般包括填寫海牙認證申請表、支付費用,以及郵寄或親自遞交文件。

                    (4)等待海牙認證證書:一旦您的申請被接收,外交部或者其下屬授權機構會審查您的文件,確認公證員或其他官員的簽名和印章。如果一切符合要求,他們會在您的文件上添加一份海牙認證證書。這個證書會包含一個獨特的編號,您的文件信息,以及證明文件來源的聲明。

                    (5)接收海牙認證證書:海牙認證過程完成后,您將收到一份帶有海牙認證的公證文件。這個文件現在已經被國際認證,可以在其他簽署了海牙公約的國家使用。

                    流程如下圖:

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                    2、印尼清真HALAL證書海牙認證的注意事項

                    清真HALAL證書必須海牙認證獲得官方認可后,才能完成 BPJPH(印尼清真保障局)系統注冊,獲得BPJPH(印尼清真保障局)證書后才能清關從而幫助企業順利進入印尼市場。



                    第二部分 印尼化妝品市場準入流程

                    ——BPOM




                    印度尼西亞食品

                    和藥品監督管理局BPOM


                    BPOM(badan Pengawas Obatdan Makanan)是印尼食品和藥品監督管理局,主要任務包含依據國際食品藥物管理標準,查驗所有上市前的產品,諸如加工食品(不含未加工生鮮產品)、藥品、保健品和美容保養品,同時亦監控上市后商品的品質,確保商品符合官方要求,而且無害于印尼人民健康和社區環境。

                    BPOM的主要職能包括:制定新的政策、標準、程序和標準;更新現有的政策、標準、程序和措施;實施和監督政策、標準、實踐和行動的執行;進行產品實驗室測試;檢查生產和分銷設施,以及產品抽樣;頒發證書和許可證。

                    BPOM官網鏈接:https://www.pom.go.id/

                    附BPOM網站截圖

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                    附印尼對化妝品的整體要求如下圖所示:

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                    注冊主體


                    1、依據相關法令規定,BPOM申請者身份必須為印尼本地制造商、進口商或經銷商。國外廠商若要申請必須通過當地合法業者(食品廠商、進口商或經銷商)提出申請,并且制造供應商本身必須取得GMP(美妝、食品、藥品)具有國際認證、才符合申請資格。凡是國外進口產品均必須先有BPOM等級,審查通過后取得一串ID號碼即為ML號(Makanan Luar)方可銷售。

                    2、持有必要的商業證件:申請BPOM認證的企業應當具備有效的營業執照(SIUP)或企業經營登記證(NIB),以及稅號(NPWP)。此外,還需提供良好生產規范(GMP)證明,并確保此證明已按照規定完成公證程序。對于從非東盟國家進口的產品,還需要提供自由銷售證明(CFS),并且這份文件同樣需要經過公證并在來源國得到認證后方能在印尼使用。

                    3、可以設立一家外資公司(“Perseroan Terbatas Penanaman Modal Asing”或“PT PMA”)。設立PT PMA,最關鍵的一點是了解對PT PMA開放投資的商業領域清單或正面投資清單(“Daftar Positif Investasi”)。




                    線上申請


                    (1)使用e-bpom.pom.go.ig/

                    BPOM申請可以先在線上填寫申請表(e-bpom.pom.go.ig),準備產品相關證明文件后上傳,待印尼當局完成檢驗與認證后即可發放認證編號,每個編號有效期為五年,有效期滿后可重新申請換發。

                    申請BPOM證號行政費用依產品項目而定(By SKU),價格介于15萬印尼盾到300萬印尼盾。

                    申請時間依官方預估約一個月,實際常常耗時半年,申請過程中因需要補充提交資料導致可能需要重復申請數次才能拿到BPOM證號。

                    在印尼做BPOM認證,需要文件審核、驗廠/倉庫、開戶、樣品測試和產品注冊、產品信息文件審核(DIP)等流程。

                    e-bpom.pom.go.ig/線上申請網站截圖如下圖所示:

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                    (2)通報賬號(Notifkos Account)注冊

                    如果進口方的子公司或當地分銷商沒有通報賬號,則應在通報前在Notifkos系統中注冊賬號。注冊流程包括提交公司信息和取得來自UPT BPOM的化妝品通報申請推薦函。整個賬號注冊時間為2-3個月。在完成合規審核和Notifkos賬號注冊后,就可以進入化妝品通報流程。通報資料需要通過線上提交,在完成支付后,申請人將會獲取通報ID號。整個通報流程需要3-4個月(含Notifkos賬號注冊)。通報編號的有效期為3年并支持通報延續。

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                    (3)網站的區別

                    e-bpom.pom.go.id/ 是印尼食品藥品監督管理局(BPOM)提供的一個在線服務平臺,用于處理各種產品的注冊申請。通過這個平臺,企業可以提交化妝品、食品、藥品等產品的認證申請。相比之下,Notifkos Account 是專門針對非本地生產的化妝品而設立的一個通知系統。當外國制造商希望將其化妝品引入印尼市場時,他們可以通過創建一個Notifkos Account來進行產品的預先通知。通過 e-bpom.pom.go.id/ 成功申請后會得到官方認證編號,而 Notifkos 主要是作為預通知工具,并不會直接授予銷售許可。




                    印尼進口產品申請BPOM

                    所需資料


                    (1)自由銷售證明(CFS):需完成公證和認證

                    (2)良好生產規范(GMP)證明:需完成公證和認證

                    (3)授權書(LoA):由產品所有者給通報人(負責產品投放市場的企業)的授權文件

                    (4)委托加工協議:適用于委托加工的情況

                    (5)原料清單

                    (6)使用目的/宣稱

                    (7)產品信息

                    (8)BPOM要求的其他文件




                    準備PIF文件

                    ——產品信息檔案


                    2023年8月2日,印度尼西亞食藥局發布2023年第17號條例化妝品產品信息文件(Product Information File,PIF)指南,自發布之日起施行。對于在2023年8月2日之前獲得產品通報碼的相關方,需在6個月內更新PIF。該指南供化妝品制造商和進口商參考。

                    根據規定,在產品通報以獲得市場授權之前,化妝品制造商和進口商需要準備相應的產品信息文件,并提交給印度尼西亞食品和藥品監督管理局(BPOM)。BPOM對提交的PIFs進行檢查。

                    該《指南》的征求意見稿發布于2022年10月31日。在《指南》中,主要明確了PIF包含的標準文件,并對PIF的文件要求進行修訂,包含如下內容:行政文件和產品簡介、原料質量與安全信息、產品質量信息、安全和功效。根據新的指南,以下內容必須符合法規標準:化妝品成分技術要求的科學或經驗證據、化妝品聲明和標簽標準、污染限制、監測不良反應。

                    此外,該《指南》將PIF的保存時間從最近一次生產或進口化妝品之日起至少6年,修改為最后一次生產或進口化妝品過期后至少1年。印尼規定,制造商或進口商應對產品信息檔案(PIF)留存備查。PIF必須以電子或書面的形式保存,并在發生變更時進行更新。語言應為英文或印尼語。




                    通過BPOM注冊

                    獲得進口函SKI的程序


                    在向印度尼西亞進口藥品、傳統療法、化妝品、補充劑和加工食品時,遵守印尼國家藥品和食品控制局(BPOM)制定的安全標準非常重要。2015年第12號法規規定了這一過程,要求在清關前進行登記。按照概述的步驟從BPOM負責人處獲得進口函(SKI)。

                    1、在線注冊

                    轉到BPOM或INSW網站(印度尼西亞國家單一窗口),使用單一登錄創建您的帳戶。

                    官方網站鏈接:https://insw.go.id/

                    2、收集文件材料

                    ·申請書

                    ·責任書

                    ·進口商識別號(API)-NIB

                    ·貿易營業執照

                    ·稅務ID(NPWP)

                    ·進口授權書(如適用)

                    ·產品HS代碼列表

                    3、付款

                    完成非稅電子支付

                    4、提交電子文檔




                    進口監裝報告(LS)


                    進口監裝報告(Load Supervision Report,簡稱LS)是對貨物裝載過程的監督記錄,旨在保證實際發貨與申報內容一致,防止走私或非法物品混入。根據產品的HS編碼,某些類型的化妝品需要提供LS。

                    根據 permendag8/2024 的進口政策和規定,對于 2024 年 3 月 10 日后抵達印尼港口的化妝品,可免于提交進口許可證(pi),僅需提交進口監裝報告(LS)和進口報關單(ski)即可辦理清關手續。




                    商品標簽要求


                    化妝品標簽的目的是向消費者提供有關化妝品的信息。包裝的信息可以是圖片、文字或其他形式。標簽可以直接貼在化妝品包裝上或者印在產品包裝上。標簽可使用外語,但某些信息必須添加印尼語。另外,包裝上需要有商標(最好是在印尼注冊的商標)。

                    商品包裝的標簽上必須有以下信息:產品名稱;批號/生產代碼;尺寸、內裝物或凈重;BPOM分銷編號;制造商和進口商的名稱和地址;分銷商的名稱和地址;用途;使用方法;產品的有效期;材料成分;安全和/或質量有關的其他標簽。




                    倉庫要求


                    進口商必須有倉庫,BPOM對進口商進行倉庫審核,以確保化妝品的生產或儲存環境安全可靠。




                    特殊產品的要求


                    特殊用途化妝品是指那些具有特定功能或宣稱效果的產品,如染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發等。

                    兒童化妝品:自2022年5月1日起,申請注冊或者進行備案的兒童化妝品,必須按照《兒童化妝品監督管理規定》進行標簽標識,并打上兒童化妝品標志“小金盾”,提升兒童化妝品辨識度,進一步加強兒童化妝品監管,保障兒童用妝安全。這意味著即使是特殊用途化妝品中的兒童用品也需遵守此額外規定。

                    這類化妝品由于涉及到對人體健康更直接的影響,因此受到更為嚴格的監管。

                    以下附化妝品出口印尼的流程圖:

                    圖片17.png


                    本文僅做交流學習使用,部分圖片來自網絡,若涉及侵權可聯系刪除。

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